招聘職位：

項目注冊專員/研發(fā)助理

職位基本信息：

崗位職責和職位要求：

1、藥學、醫(yī)學或相關專業(yè)大專以上畢業(yè)；
2、從事藥品行業(yè)工作1年以上，有GMP經歷優(yōu)先，熟悉藥品生產或質量管理；
3、熟悉藥品相關法規(guī)和新藥注冊的流程，有藥品研發(fā)、注冊經驗優(yōu)先；
4、熟悉文件編寫和申報資料整理；

5、負責新產品交接及注冊申報工作，掌握產品研發(fā)過程中的各項工藝參數(shù)和質量指標；

6、協(xié)調各部門之間的項目工作；
7、跟進各個部門研發(fā)資料的編寫和提交進度，審核研發(fā)資料；
8、審核藥品CTD申報材料、綜述資料和申報材料的附件。
9、有經驗者待遇從優(yōu)。

應聘通道：

可發(fā)送簡歷至123@encheng-group.com或者廈門人才網在線應聘